모투스지아이(Motus GI), 뉴퓨어 첫 임상평가 완료

- Pure-Vu Gastro는 처음 사용자에게 상부 내시경 시술을 지원하는 데 있어 높은 사용성 점수를 획득했습니다. -

- 미국에서 400,000건의 상부 위장관 출혈 및 시각 장애가 있는 기타 절차를 지원하기 위해 2023년 4분기에 Pure-Vu Gen 4 Gastro 장치에 대해 미국 FDA에 510(k)를 제출할 예정입니다. -

- 2023년 6월 펜탁스 러닝센터를 통해 2023년 제9회 IECED 실시간 내시경 강좌에서 Pure-Vu Gen 4 Gastro 사용 예정 -

플로리다주 포트로더데일, 2023년 5월 17일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 임상적 개선을 위한 내시경 솔루션을 제공하는 의료 기술 회사인 Motus GI Holdings, Inc., (NASDAQ: MOTS)("Motus GI" 또는 "회사") 에콰도르 소화기 질환 연구소(IECED)와 협력하여 위장 질환의 진단 및 관리와 관련된 비용 효율성을 향상시키고 결과를 향상시키는 Pure-Vu Gen 4 Gastro의 임상 평가 개시가 오늘 발표되었습니다. 위장(GI) 출혈 시술 - 충족되지 않은 환자 수요가 높은 분야입니다.

"우리는 Carlos Robles-Medranda 박사와 IECED 팀과 함께 Pure-Vu Gen 4 Gastro에 대한 중요한 임상 평가를 시작하게 되어 기쁘게 생각합니다. 이러한 절차의 초점은 의사의 시각화를 개선하는 동시에 장치의 능력을 평가하는 것을 목표로 했습니다. Robles-Medranda 박사는 이미 Pure-Vu Gen 4 Gastro를 활용하여 첫 번째 일련의 시술을 성공적으로 수행했으며 장치 성능에 대한 긍정적인 초기 피드백을 제공했습니다. 우리는 510(k) 신청서를 미국 식품의약국에 제출할 계획입니다. 미국 FDA는 올해 4분기에 Pure-Vu Gastro 장치를 출시했습니다."라고 CEO인 Mark Pomeranz는 말했습니다. "우리는 이것이 Pure-Vu 플랫폼을 위한 중요한 잠재적인 새로운 시장이라고 믿습니다."

"우리는 상부 위장관 출혈로 고통받는 환자의 이익을 위해 보다 정확한 진단을 제공할 수 있는 새로운 장치와 기술을 지속적으로 검토하고 있습니다. 우리는 Pure-Vu Gen 4 Gastro가 다음과 같은 환자의 어려운 절차에 매우 유용한 도구가 될 수 있다고 믿습니다. 우리는 또한 이전 세대보다 훨씬 가벼우며 맨 조준경처럼 결장을 ​​탐색하는 최신 세대의 결장용 Pure-Vu 장치에 대해 기대하고 있습니다. 우리는 이 연구를 발전시키고 발표하기를 기대합니다. 우리 연구 결과를 의료계에 전달했습니다."라고 Robles-Medranda 박사는 말했습니다. "신세대 Pure-Vu 시스템에 대한 광범위한 평가의 일환으로, 우리는 Pentax Training Center Ecuador를 통해 6월에 진행되는 2023년 9차 IECED 실시간 내시경 코스에 이 시스템을 포함시킬 것입니다."

이 초기 임상 평가는 Pure-Vu Gen 4 Gastro 장치가 상부 위장관의 전체 해부학적 구조를 탐색하고 평가하는 능력에 대한 탁월한 통찰력을 제공했으며 여러 의사의 의견을 바탕으로 매우 좋음에서 우수함 범위의 사용성 점수를 얻었습니다. 상부 위장관의 절차는 평균 11분만에 상부 절차를 수행하여 처음 사용자에게 효율적이었습니다. 마찬가지로 결장에서도 9명의 환자의 평균 보스턴 대장 준비 척도(BBPS)가 Pure-Vu 사용 전 5.9에서 Pure-Vu 사용 후 8.9로 향상되었으며 총 시술 시간은 평균 24분이었습니다(참고: BBPS 척도 범위는 0(매우 더러움)부터 9(완전히 깨끗함)까지입니다. Pure-Vu Gen 4 시스템에 대한 추가 평가에서는 상부 위장관 출혈과 같은 중요한 적응증과 수중 내시경과 같은 새로운 치료 응용 분야에서의 능력을 계속 평가할 것입니다. 점막 절제술.

Pure-Vu Gen 4 Gastro는 결장 장치에 사용되는 특허 및 독점 펄스 와류 관개 및 스마트 감지 흡입의 성공을 기반으로 상부 위장관의 혈액 및 혈전을 표적으로 삼도록 향상되었습니다. 시스템은 위장관을 쉽게 탐색할 수 있도록 더욱 간소화되었으며 의사가 내시경을 직접 잡을 수 있도록 하여 시술 수행 시 인체공학적 영향이 거의 없습니다. 회사는 또한 이 Gen 4 기술을 활용하여 결장의 Pure-Vu 장치를 향상시키고 있습니다. Pure-Vu Gen 4 Gastro와 Colon은 모두 동일한 워크스테이션을 활용하여 상부 및 하부 위장관의 시각화를 개선하여 다양한 적응증에서의 사용을 촉진하는 효과적인 플랫폼을 만듭니다.